Stabilitätstestkammern KKS ICH

Die Klimakammern für Stabilitätstests von POL-EKO bieten Anwendern hochwertige, effiziente Heiz-, Kühl- und Befeuchtungssysteme sowie innovative, benutzerfreundliche SMART PRO-Controller zur präzisen Parametersteuerung. Forscher profitieren nun von fortschrittlichen Beleuchtungslösungen und können die Kammern so auch für Photostabilitätstests einsetzen. Jede Kammer erfüllt die Anforderungen des ICH-Q1B -Verfahrens und ermöglicht so Tests in kürzester Zeit bei gleichzeitig höchster Qualität. Zusätzlich steht Anwendern die LabDesk CFR-Software (konform mit CFR 21 Part 11) zur Verfügung, die eine sichere Verwaltung von Forschung und Daten gewährleistet.

Typische Anwendungsbereiche der Stabilitätstestkammern

• Photochemische Stabilitätsprüfungen von Arzneimitteln, Kosmetika und Wirkstoffen
• Analyse der Produktbeständigkeit unter Lichteinwirkung
• Überprüfung der Lageranweisungen und der Verpackung unter Lichteinfluss

Stabilitätstestkammern (KKS ICH) für Photostabilitätsprüfungen – Konformität mit ICH Q1B

• Vollständiger Photostabilitätstest gemäß ICH Q1B in maximal 29 Stunden * – spart Zeit und Energie
• Große nutzbare Regalfläche mit gleichmäßiger Beleuchtung für konsistente Probenbedingungen
• Vollständige Teststeuerung mit SMART PRO-Controller und LabDesk CFR-Software
• Das präziseste und effizienteste Beleuchtungssystem für ICH Q1B
• Zwei speziell entwickelte Beleuchtungssysteme: mit UVA-Licht und sichtbarem Licht
• Verwendung von erstklassigen Beleuchtungskomponenten (Osram, Philips)
• Hervorragende Lichtqualität im sichtbaren Bereich, nahezu natürliche Lichtverhältnisse (CRI > 90, 6500K)
• Maximale Effizienz der Beleuchtungssysteme, um schnellstmögliche Photostabilitätstests gemäß ICH Q1B zu ermöglichen.
• Innenraum der Kammer aus Edelstahl, weiß pulverbeschichtet.

* Die angegebene Zeit gilt für flache Proben; bei Objekten mit anderen Formen dauert die Prüfung kürzer.

Bewährte Qualität – neue Möglichkeiten

Klimakammern für Stabilitätstests, die den ICH Q1B-Richtlinien entsprechen, sind spezielle Klimageräte, die Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle mit präzise geregelter Beleuchtung (VIS + UV) kombinieren.

Sie ermöglichen die Simulation der Produktbelichtung gemäß den Normen mit der erforderlichen Intensität und den erforderlichen Spektren (z. B. 1,2 Millionen Lux für sichtbares Licht und 200 Wh/m² UV).